公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 九江市濂溪区人民医院显微镜+图文报告系统、取材台及病理专用通风柜等设备采购项目 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | 九江市濂溪区人民医院 | ||
| 行政区域 | 庐山区 | 公告时间 | 2023年11月22日 01:21 |
| 首次公告日期 | 2023年11月17日 | 更正日期 | 2023年11月21日 |
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 杨女士 | ||
| 项目联系电话 | 13617928421 | ||
| 采购单位 | 九江市濂溪区人民医院 | ||
| 采购单位地址 | 九江市十里大道前进东路145号 | ||
| 采购单位联系方式 | 0792-8179156 | ||
| 代理机构名称 | 九江新亿招标咨询有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 江西省九江市濂溪区九园路2号生态工业园荷萍大厦3楼 | ||
| 代理机构联系方式 | 0792-8372218 | ||
九江新亿招标咨询有限公司关于九江市濂溪区人民医院显微镜+图文报告系统、取材台及病理专用通风柜等设备采购项目(招标编号：JJXYZBZX-2023-065)竞争性谈判变更公告
一、项目基本情况：
原公告的采购项目编号：JJXYZBZX-2023-065
原公告的采购项目名称：九江市濂溪区人民医院显微镜+图文报告系统、取材台及病理专用通风柜等设备采购项目
首次公告日期：2023年11月17日
二、更正信息
更正事项：采购公告、采购文件
更正内容：国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）：“对于已注册的医疗器械，其管理类别由第二类调整为第一类的，医疗器械注册证在有效期内继续有效。注册证到期前，注册人可向相应药品监督管理部门申请产品备案，备案资料符合要求的，药品监督管理部门应当按照相关要求制作备案凭证，并在其网站公布备案信息表中登载的信息。”依据上述规定，本项目涉及的显微镜+图文报告系统设备，管理类别由第二类调整为第一类。因此，本谈判文件“显微镜+图文报告系统设备”对应医疗器械类别改为一类或二类。“（6）法律、行政法规规定其他条件”的原表述“①所投二类医疗器械产品具有医疗器械注册证,制造商具有医疗器械生产许可证；②投标人具有医疗器械经营备案证”，调整为：“①所投一类医疗器械产品具有医疗器械（生产）备案凭证（显微镜+图文报告系统设备医疗器械注册证在有效期内视同具有（生产）备案凭证）。②所投二类医疗器械产品具有医疗器械注册证,制造商医疗器械生产许可证,投标人提供医疗器械经营备案证。”详见澄清文件。
更正日期：2023年11月21日
三、其他补充事宜：
其他内容不变，特此公告！
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系：
1.采购人信息
名称：九江市濂溪区人民医院
地址：九江市十里大道前进东路145号
联系方式：0792-8179156
2.采购代理机构信息
名称：九江新亿招标咨询有限公司
地址：江西省九江市濂溪区九园路2号生态工业园荷萍大厦3楼
联系方式：0792-8372218
3.项目联系方式
项目联系人：杨女士
电话：13617928421
